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ACRP ACRP-CP

ACRP-CP

試験コード:ACRP-CP

試験名称:ACRP Certified Professional Exam

最近更新時間:2026-07-31

問題と解答:全127問

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追加した商品:"PDF版"
価格: ¥6599 
ACRP-CP資格試験ACRP-CP問題集ACRP-CP参考書ACRP-CP模擬問題

ACRPのACRP-CP資格取得

信じられないほどの学習経験

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無料アップデット

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ACRP-CP無料ダウンロード

ACRP ACRP-CP 試験シラバストピック:

セクション比重目標
トピック 1: 臨床試験の運用管理15%- プロジェクト管理
  • 1. 実施スケジュール及び予算の管理
  • 2. 外部委託先及び関係者との調整
- 実施施設の管理
  • 1. 試験関連文書の作成及び記録の保管
  • 2. 施設スタッフの教育及び業務の委任
トピック 2: 規制及びコンプライアンスに関する要求事項17%- ICHガイドライン
  • 1. E6(R2)/E6(R3) 医薬品の臨床試験の実施に関する基準
  • 2. E2A 安全性情報の迅速な報告
  • 3. E11 小児を対象とした臨床試験
  • 4. E9 臨床試験のための統計的原則
  • 5. E8 臨床試験の一般的考慮事項
- 国際基準
  • 1. ヘルシンキ宣言
- コンプライアンス手続き
  • 1. 監査及び査察への対応
  • 2. 規制当局への申請及び承認取得
トピック 3: 倫理的事項及び被験者の安全性に関する考慮事項19%- 安全性のモニタリング及び報告
  • 1. 有害事象の特定及び分類
  • 2. 安全性情報の評価及び伝達
- 臨床ケア及び研究参加者の管理
  • 1. インフォームド・コンセントの作成及び審査
  • 2. 標準的治療と試験実施計画書の要求事項との比較
  • 3. 医療ケアの継続性
- 倫理原則
  • 1. 臨床的均衡と治療的誤解
  • 2. 被験者の保護及びプライバシーの確保
トピック 4: データ管理及び情報処理17%- データの品質管理
  • 1. データの妥当性確認及びクリーニング
  • 2. データに関する問い合わせへの対応及び解決
- データの収集
  • 1. 電子的データ収集システムの運用
  • 2. 症例報告書の設計及び記載
- データの報告
  • 1. データベースの固定及びデータの移管
  • 2. データの完全性及び安全性の確保
トピック 5: 試験の計画立案及び実施17%- 試験の計画
  • 1. 試験実施計画書の作成及び改訂
  • 2. 試験対象集団及び適格基準の設定
  • 3. 症例数及び統計的考慮事項の検討
- 試験の実施
  • 1. 試験のモニタリング及び監督
  • 2. 治験薬の管理
  • 3. 試験実施施設の選定及び準備
トピック 6: 専門的姿勢及び倫理的実践15%- 専門家としての基準
  • 1. 役割に応じた責務と業務範囲の理解
  • 2. 機密保持及び利益相反の管理
- 継続的な改善
  • 1. 専門的能力の向上及び学習
  • 2. 品質保証及び業務プロセスの改善

ACRP Certified Professional 認定 ACRP-CP 試験問題:

1. At a close-out visit, which document should be retained only at the site?

A) Final trial close-out monitoring report
B) IP accountability
C) Treatment allocation
D) Subject identification code list


2. A clinical trial where participants will be randomized to receive a sequence of two medications has which design configuration?

A) Factorial
B) Group sequential
C) Crossover
D) Parallel Group


3. AEs that occur between study visits of a clinical trial should be evaluated by the:

A) Medical monitor
B) Principal Investigator
C) Study pharmacovigilance physician
D) Subject's primary care physician


4. In a quality management system, in which category do risk reduction activities belong?

A) Risk Evaluation
B) Risk Review
C) Risk Communication
D) Risk Control


5. A study is using an EDC system. After the data is entered into EDC, who is the next to review and conduct SDV of this data?

A) Monitor
B) Sponsor
C) QA Department
D) Data Manager


質問と回答:

質問 # 1
正解: D
質問 # 2
正解: C
質問 # 3
正解: B
質問 # 4
正解: D
質問 # 5
正解: A

ACRP-CP 関連試験
ACRP-CP - ACRP Certified Professional Exam
関連する認定
ACRP Certified Professional
レビュー
丁寧でわかりやすい解説で理解しやすいです。合格に必要な知識が定着しやすいように順々に各章を学習できるようになって

Murakami  5 starts

TopExamサイト、いい本を書いていただきありがとうございました。ACRP-CP本番試験の7割強を得点できました。

大*光  5 starts

内容もしっかりしているし、かなりコスパが高いです。ACRP-CP知識としてこれだけの情報を持っていれば、仕事にも必ず役に立つ。

Ichigohime  5 starts

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